Магнелис B6 Аква р-р для приема внутрь 100мг+10мг амп. 10мл №15

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке / флаконы-капельницы в пачке / ампулы из стекла в пачке).
Хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

С леводопой
При одновременном применении препарата Магнелис В6 Аква и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнелис В6 Аква следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магнелис В6 Аква следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис В6 Аква для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Действующие вещества: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид.
В 10 мл содержится: магния лактата дигидрат* – 186 мг, магния пидолат* – 936 мг, пиридоксина гидрохлорид – 10 мг. * эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

Резюме профиля безопасности
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, тяжелые аллергические реакции, в том числе бронхоспазм, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходимы гемодиализ или перитонеальный диализ.

Режим дозирования
Рекомендации по применению
Взрослые 3–4 ампулы/флакона-капельницы. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10–30 мг магния/кг массы тела (0,4–1,2 ммоль магния/кг) или 1–4 ампулы/флакона-капельницы. Принимать во время еды.
Раствор из ампул/флаконов-капельниц перед приемом растворить в ½ стакана воды (инструкция по приготовлению раствора в разделе 6.6) Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При средней степени тяжести почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печёночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Нет данных о необходимости изменения режима дозирования препаратов магния и пиридоксина у пожилых пациентов. В связи с тем, что с возрастом на фоне сопутствующей патологии может повышаться риск нарушения функции почек, целесообразно проконсультироваться с врачом перед применением препарата Магнелис В6 Аква.
Дети
Магнелис В6 Аква не применяется у детей до 1 года или весом менее 10 кг.

- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
- Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При средней степени тяжести почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магнелис В6 Аква может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Лактация
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Препарат Магнелис В6 Аква применяется у взрослых и детей от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния.
Код ATХ: А12СС.
Фармакодинамические эффекты
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), или при увеличении потребности в магнии, особенностях метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочнокишечного тракта и его проникновение в клетки. Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Клиническая эффективность и безопасность
Ряд клинических исследований подтверждает эффективность и безопасность комбинации органических солей магния (пидолата и лактата магния) и пиридоксина в терапии (в том числе комплексной) таких симптомов дефицита магния, как повышенная утомляемость, раздражительность, незначительные нарушения сна, учащенное сердцебиение и мышечные спазмы.
Дети
Рекомендован к применению для детей старше 1 года и массой тела более 10 кг. В клиническом исследовании с участием 40 детей в возрасте от 4 до 8 лет прием препарата, содержащего магния пидолат, магния лактата дигидрат и пиридоксина гидрохлорид, в течение 8 недель способствовал восстановлению внутриклеточных запасов магния у детей с гипервозбудимостью и приводил к снижению раздражительности, гипертонуса и повышению концентрации внимания.

Препарат Магнелис® В6 Аква представляет собой лекарственное средство в форме раствора для приема внутрь. Препарат содержит действующие вещества: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

2 года. Полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета – не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).

Раствор для приема внутрь. Описание: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.