Индофтальмик капли гл. 1мг/мл 5мл №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин. Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови. Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками. Метотрексат (в дозе менее 15 мг/нед.) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушения функции почек, особенно у лиц пожилого возраста. Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более) - вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения. Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект. Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов. НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения. 4 Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения). Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч). НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП. Комбинированное применение с тромболитиками - повышенный риск развития кровотечения. Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства. При одновременном применении препарата Индофтальмик с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта "вымывания" (снижения концентрации) препараты следует инстиллировать с интервалом не менее 15 мин.

• Состав

  Действующее вещество: индометацин. 1 мл препарата содержит 1 мг индометацина. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: тиомерсал.

• Передозировка

  В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. Лечение В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования
  Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)
  Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза - по 1 капле 4-6 раз в день, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее. Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке - по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией. Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии - по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких суток. Для профилактики кистозного отека макулы - перед операцией по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза). После операции по 1 капле 4 раза в день в течение 28 дней.
  Особые группы пациентов
  Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности.
  Дети. Безопасность и эффективность препарата Индофтальмик у детей и подростков не установлены. Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
  Способ применения. Препарат применяют местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Следует осторожно оттянуть вниз нижнее веко и, глядя вверх, закапать препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП; приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность (начиная с 6-го месяца); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым); одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидином.

• Меры предосторожности

  Препарат Индофтальмик содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить. Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию. При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови. НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индофтальмик с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения. При комбинации препарата Индофтальмик с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число 3 клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами. Время между инстилляцией препарата Индофтальмик и приёмом любого антацида должно составлять не менее 2 ч. При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента. Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата. Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении препарата Индофтальмик с другими глазными каплями. В случае совместного применения препарата с глазными мазями, мазь применяется в последнюю очередь. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

• Особые указания

  Препарат Индофтальмик содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить. Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию. При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови. НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индофтальмик с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения. При комбинации препарата Индофтальмик с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число 3 клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами. Время между инстилляцией препарата Индофтальмик и приёмом любого антацида должно составлять не менее 2 ч. При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента. Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата. Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении препарата Индофтальмик с другими глазными каплями. В случае совместного применения препарата с глазными мазями, мазь применяется в последнюю очередь. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Индофтальмик можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли Индофтальмик противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона). Применение препарата Индофтальмик увеличивает риск возникновения отека у матери. Применение препарата Индофтальмик перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
  Кормление грудью
  Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индофтальмик или исключить его применение в период грудного вскармливания.
  Фертильность
  Отсутствуют данные о влиянии индометацина в форме глазных капель на фертильность человека.

• Показания к применению

  Препарат Индофтальмик показан к применению у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) для: ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактики воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза; профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; уменьшения болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.

• Фармакологическое действие

  Индометацин - действующее вещество препарата Индофтальмик - обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

• Описание товара

  Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтый раствор.

• Срок годности

  1,5 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель

• Форма выпуска

  Капли глазные. Прозрачный, зеленовато-желтый раствор.